Salute
I risultati aggregati degli studi GLOW e SPOTLIGHT hanno fornito evidenze in grado di modificare il trattamento nei pazienti con carcinoma avanzato gastrico / giunzione gastroesofagea CLDN18.2-positivo / HER2-negativo.
Negli Stati Uniti, l'attuale standard di cura per il trattamento di prima linea dell'adenocarcinoma esofagogastrico avanzato è rappresentato da Platino / fluoropirimidina più Nivolumab.
Zolbetuximab in combinazione con la chemioterapia come prima linea prolunga la sopravvivenza nei pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea ( GEJ ) localmente avanzato o metastatico CLDN18.2-positivo / HER2-negativo.
CLDN18.2 è una proteina presente nelle cellule dello stomaco e nella giunzione gastroesofagea.
Zolbetuximab si lega a CLDN18.2 sulle cellule tumorali, causandone la morte.
Lo stato CLDN18.2 non viene valutato di routine nei pazienti con adenocarcinoma gastrico / giunzione gastroesofagea, resecabile o metastatico localmente avanzato.
Non esiste ad oggi una terapia approvata per questi pazienti.
Nello studio GLOW, 507 pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 1:1 a ricevere Zolbetuximab insieme a un regime chemioterapico di Capecitabina più Oxaliplatino ( CAPOX ) oppure placebo con CAPOX.
Dopo otto cicli, i pazienti hanno continuato con Zolbetuximab o placebo, più Capecitabina, fino a quando non è stata soddisfatta la progressione della malattia o un criterio di interruzione.
La sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) mediana è stata pari a 8,2 mesi nel gruppo Zolbetuximab rispetto a 6,8 mesi nel gruppo placebo.
La sopravvivenza globale ( OS ) mediana è stata pari a 14,39 nel gruppo Zolbetuximab versus 12,1 mesi nel gruppo placebo.
Nello studio SPOTLIGHT i pazienti con adenocarcinoma gastrico / giunzione gastroesofagea, localmente avanzato o metastatico CLDN18.2-positivo / HER2-negativo trattati con Zolbetuximab e Acido Folinico, 5-FluoroUracile e Oxaliplatino ( mFOLFOX6 ), avevano sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale migliori rispetto a quelli trattati con placebo e mFOLFOX6.
I risultati di GLOW e SPOTLIGHT hanno indicato che Zolbetuximab più chemioterapia ha il potenziale per essere un'opzione terapeutica innovativa e un potenziale nuovo standard di cura per i pazienti con adenocarcinoma gastrico / giunzione gastroesofagea CLDN18.2-positivo, HER2-negativo, localmente avanzato, non-resecabile o metastatico. ( Xagena Medicina )
Fonte: ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium 2023
Xagena_Salute_2023
