Salute
Giovedì 17 Febbraio 2011 - Vi sono pareri discordanti circa la sicurezza e l’efficacia degli stent medicati versus gli stent di metallo nudo nei pazienti con infarto del miocardio con elevazione del segmento ST, sottoposti a intervento coronarico cutaneo ( PCI ) primario.
A questo proposito, è stato svolto uno studio; un totale di 3.006 pazienti presentatisi con infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST sono stati assegnati in maniera casuale, in un rapporto 3:1, a ricevere stent medicati a rilascio di Paclitaxel ( Taxus ) ( 2.257 pazienti ) o uno stent di metallo nudo ( 749 pazienti ).
I due endpoint primari dello studio erano i tassi a 12 mesi di rivascolarizzazione delle lesioni target per ischemia ( analisi di superiorità ) e una misura di esito di sicurezza per morte, reinfarto, ictus, trombosi da stent ( analisi per non-inferiorità con un margine del 3% ).
Il maggiore esito secondario era la prova angiografica di ritorno della stenosi a 13 mesi.
I pazienti che hanno ricevuto stent medicato a rilascio di Paclitaxel rispetto a quelli che hanno ricevuto stent di metallo nudo hanno mostrato tassi di rivascolarizzazione della lesione target per ischemia significativamente più bassi a 12 mesi ( 4.5% vs 7.5%; hazard ratio, HR=0.59; P=0.002 ) e rivascolarizzazione del vaso target ( 5.8% vs 8.7%; HR=0.65; P=0.006 ), con tassi non-inferiori dell’endpoint composito di sicurezza ( 8.1% vs 8.0%; HR=1.02; differenza assoluta 0.1 punti percentuali; P=0.01 per la non-inferiorità; P=0.92 per la superiorità ).
I pazienti trattati con stent a eluizione di Paclitaxel e quelli trattati con stent di metallo nudo hanno mostrato tassi simili di mortalità a 12 mesi ( 3.5% e 3.5%, rispettivamente; P=0.98 ) e di trombosi da stent ( 3.2% e 3.4%, rispettivamente; P=0.77 ).
Il tasso di recidiva della stenosi a 13 mesi è risultato significativamente inferiore con gli stent a rilascio di Paclitaxel rispetto a quelli di metallo nudo ( 10.0% vs 22.9%; HR=0.44; P<0.001 ).
In conclusione, nei pazienti con infarto del miocardio con elevazione del segmento ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario, l’impianto di stent medicati a rilascio di Paclitaxel rispetto all’impianto di stent di metallo nudo ha ridotto in maniera significativa l’evidenza angiografica di recidiva della stenosi, e l’ischemia ricorrente che richiedeva procedure di rivascolarizzarione ripetute. Non sono emersi dubbi sulla sicurezza a 1 anno. ( Xagena Medicina )
Fonte: N Engl J Med, 2009
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