Salute
Uno studio controllato-randomizzato ha mostrato che nei pazienti con insufficienza cardiaca lieve-moderata, l'aggiunta della terapia di resincronizzazione cardiaca ( CRT ) a un defibrillatore cardioverter impiantabile ( ICD ) e a terapia medica ottimale, produce un miglioramento dei risultati.
Infatti, i pazienti che hanno ricevuto CRT hanno presentato una minore probabilità di morire per qualsiasi causa o di essere ospedalizzati per insufficienza cardiaca nel corso di un follow-up medio di più di 3 anni ( 33.2% versus 40.3%, HR=0.75 ).
Questi dati forniscono la prima evidenza che la terapia di resincronizzazione cardiaca aggiunge un beneficio di sopravvivenza agli effetti del defibrillatore impiantabile.
Lo studio RAFT ( Resynchronization-Defibrillation for Ambulatory Heart Failure Trial ) è stato condotto presso 24 Centri in Canada, 8 in Europa e in Turchia, e 2 in Australia.
I 1.798 pazienti inclusi nello studio soffrivano di insufficienza cardiaca lieve-moderata, definita come classe NYHA II o III, avevano una frazione di eiezione ventricolare sinistra del 30% o valore inferiore, e una durata del QRS intrinseca di 120 msec o superiore, o una durata del QRS stimolato di 200 msec o più.
I pazienti erano destinati a essere sottoposti a impianto di ICD.
L'età media era di 66 anni.
La metà dei pazienti è stata assegnata a CRT in aggiunta a ICD e terapia medica ottimale.
La durata media del follow-up è stata di 40 mesi.
Durante questo periodo, 5 pazienti del gruppo CRT-ICD e 7 nel gruppo solo ICD ha ricevuto un trapianto di cuore.
Il crossover si è verificato nel 4% dei soggetti nel gruppo ICD; il 6% dei pazienti assegnati al gruppo CRT-ICD non è stato sottoposto a terapia di resincronizzazione cardiaca.
L'endpoint primario composito di mortalità per tutte le cause o ospedalizzazione per scompenso cardiaco è risultato significativamente ridotto nel gruppo CRT-ICD; la riduzione ha interessato entrambi i componenti dell'endpoint ( mortalità: 20% versus 26.1%; ospedalizzazione per scompenso cardiaco: 19.5% versus 26.1% ).
Il numero necessario da trattare ( NNT ) per cinque anni per evitare un evento fatale nel gruppo CRT-ICD è stato pari a 14, mentre il numero necessario da trattare per prevenire una ospedalizzazione per insufficienza cardiaca è stato di 11.
L'aggiunta di CRT è stata egualmente efficace per i pazienti con scompenso cardiaco di classe II o di classe III.
Tuttavia, i risultati non sono stati del tutto positivi per la terapia di resincronizzazione cardiaca.
A 30 giorni dopo l'impianto del dispositivo, sono stati riscontrati più numerosi eventi avversi nel gruppo CRT-ICD ( 124 versus 58, pI più comuni sono stati: emotorace o pneumotorace, ematoma della tasca di alloggiamento del dispositivo, infezione della tasca del dispositivo, spostamento del catetere, problemi alla tasca del dispositivo che hanno richiesto una revisione, e la dissezione del seno coronarico.
Anche se molti di questi eventi avversi non hanno avuto significative ripercussioni nel lungo periodo, hanno prolungato il ricovero ospedaliero.
Infatti, l’ospedalizzazione relativa al dispositivo è stata più frequente nel gruppo CRT-ICD ( 20% versus 12.2%, HR=1.68 ). ( Xagena Medicina )
Fonte: American Heart Association Scientific Sessions, 2010
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