Salute
Le pazienti con carcinoma ovarico avanzato di nuova diagnosi senza mutazione BRCA trattate con Durvalumab ( Imfinzi ) e Olaparib ( Lynparza ) in aggiunta allo standard di cura hanno mostrato una migliore sopravvivenza libera da progressione rispetto a quelle che hanno ricevuto solo lo standard di cura, secondo l'analisi ad interim di DUO-O, uno studio clinico internazionale randomizzato di fase III.
L'attuale standard di cura comprende la chemioterapia ( Paclitaxel / Carboplatino ) e Bevacizumab, un agente antiangiogenico.
Durvalumab è un inibitore del checkpoint immunitario e Olaparib è un inibitore di PARP.
Due recenti studi hanno dimostrato che la terapia di mantenimento con Olaparib può apportare benefici ai pazienti di nuova diagnosi con una mutazione BRCA e che la terapia con Bevacizumab può apportare benefici ai pazienti con tumori positivi al deficit di ricombinazione omologa ( HRD ). Ciò ha portato i ricercatori a esplorare la nuova combinazione di Bevacizumab e Durvalumab con l'aggiunta di Olaparib al regime di terapia di mantenimento per vedere se avrebbe migliorato l'effetto antitumorale.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci di trattamento. I pazienti in tutti i bracci hanno ricevuto lo standard di cura: chemioterapia iniziale con Paclitaxel / Carboplatino più Bevacizumab, seguita da terapia di mantenimento con Bevacizumab. Per i pazienti nei bracci 2 e 3, Durvalumab è stato aggiunto sia al regime iniziale che a quello di mantenimento. Per le pazienti del braccio 3, al regime di mantenimento è stato aggiunto anche Olaparib.
I risultati dell'analisi ad interim non hanno mostrato differenze significative nella sopravvivenza libera da progressione tra il braccio standard di cura e il braccio Durvalumab. La sopravvivenza libera da progressione è aumentata con il braccio Durvalumab più Olaparib rispetto al braccio standard di cura. Per i pazienti HRD-positivi, la sopravvivenza libera da progressione è stata di 37,3 mesi contro 23 mesi per quelli nel braccio standard di cura. Per i pazienti nella popolazione intent-to-treat ( ITT ), la sopravvivenza libera da progressione è stata di 24,2 mesi nel braccio Olaparib rispetto a 19,3 mesi per quelli nel braccio standard di cura.
Nei pazienti con tumori HRD-positivi nel gruppo Durvalumab più Olaparib, il rischio di progressione della malattia era inferiore del 51% rispetto a quelli che ricevevano lo standard di cura. Inoltre, per i pazienti nel gruppo intent-to-treat ( ITT ) che hanno ricevuto Durvalumab più Olaparib, il rischio di progressione della malattia è stato inferiore del 37% rispetto a quelli che hanno ricevuto lo standard di cura. Nel braccio Durvalumab più Olaparib, il rischio di progressione della malattia era inferiore del 32% in tutti i sottogruppi di pazienti, inclusi i pazienti HRD-positivi e HRD-negativi, rispetto al braccio standard di cura.
Circa il 90% dei pazienti ha completato i regimi sperimentali. Eventi avversi gravi sono stati riportati nel 34% dei pazienti nel braccio standard di cura, nel 43% dei pazienti nel braccio Durvalumab e nel 39% dei pazienti nel braccio Olaparib.
I ricercatori valuteranno formalmente la sopravvivenza globale e altri endpoint secondari in un'analisi successiva. ( Xagena Medicina )
Fonte: 2023 Annual Meeting ASCO ( American Society of Clinical Oncology )
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